重磅:莫德纳癌症疫苗大获成功! 最快或明年上市
温哥华港湾(BCbay.com)小柯综合报道:癌症治疗领域传来重磅好消息!
8月19日,美国制药巨头莫德纳(Moderna)和默克(Merck)公司宣布,双方合作研发的一款“私人订制”mRNA癌症疫苗,在高风险黑色素瘤患者的大型三期临床试验中取得积极结果。
这也是人类历史上首款在三期试验中证实有效的治疗性癌症疫苗,具有里程碑的意义!
消息一出,华尔街直接“沸腾”,莫德纳股价当天暴涨约177%,默克股价也创下历史新高。
每个患者都有专用疫苗
mRNA这个词很多人已经听过。新冠疫情期间,辉瑞、莫德纳的mRNA疫苗让全世界认识了这项技术。
业内人士称,mRNA癌症疫苗的巨大成功,标志着mRNA技术正在进入更加复杂也更加庞大癌症治疗的领域。
据介绍,莫德纳的这款mRNA癌症疫苗,并不是用于健康人预防癌症的,而是一种治疗性癌症疫苗。
它本身并不是药,也不是直接去杀死癌细胞的“武器”,更容易理解的形容是像一张临时打印出来的“作战说明书”。
癌症并不是一种完全相同的疾病,即使两个人都患上黑色素瘤,他们癌细胞里的基因变化也可能不同。
所以科学家想到一个办法,先看看这个人的癌细胞到底长什么样,再专门为它设计针对性的疫苗。过程可以想象成给癌细胞做一张“通缉令”。
因此,每个患者的疫苗都可能不一样,这正是这项技术有意思的地方。
患者做完手术后,医生会取下肿瘤组织进行分析,比对癌细胞的基因信息,找出癌细胞身上特别的“标记”。
然后,研究人员把这些信息写进mRNA,制造出一支针对这个患者的疫苗。整个过程大约需要数周。
它告诉人体细胞:“请制造出这个癌细胞身上的特殊标记。”
免疫系统看到这些标记后,就相当于知道了:“原来这个东西是敌人!”随后,免疫系统中的T细胞就可能记住这个特征。
所以,这款疫苗的治疗原理很简单:手术虽然把看得见的肿瘤切掉了,但身体里可能还藏着一些看不见的癌细胞。疫苗的任务,就是帮助免疫系统把这些“漏网之鱼”找出来。
如果手术后身体里还有少量癌细胞,或者癌细胞以后重新出现,免疫系统就有机会更快发现并发动攻击。
所以,这款疫苗并不是自己去“杀癌”,它更像是在训练人体自己的免疫系统去杀癌。

患者死亡风险有望降一半
这次研究还有一个关键角色,就是默克的明星抗癌药Keytruda。
简单来说,癌细胞非常狡猾,它们能够想办法让免疫系统“别管我”。
而Keytruda的作用之一,就是帮助解除这种对免疫系统的干扰。
因此,这两种治疗可以理解成mRNA疫苗告诉免疫系统“敌人是谁”;
Keytruda则帮助免疫系统“放开手去打”。
一个负责“认人”,一个负责“解除限制”,这也是两种疗法被放在一起研究的原因。
此次三期临床试验纳入了超过1000名高风险黑色素瘤患者。
这些患者都已经通过手术切除了肿瘤,但仍然担心癌症复发。
研究人员把他们分成两组:一组使用mRNA疫苗+Keytruda;另一组只使用Keytruda。
结果显示,加入mRNA疫苗后,患者在癌症重新出现之前的无癌期时间延长了。
而且,研究还发现,癌症向身体其他部位扩散这一风险也有所下降。
这是此次试验最重要的临床意义。因为对于黑色素瘤患者来说,真正危险的往往不是皮肤上的原发肿瘤,而是癌细胞跑到肺、肝、脑等其他器官。
此前的研究还显示,这种联合治疗可以让黑色素瘤患者复发或死亡的风险降低约49%。
值得注意的是,目前三期试验公布的是初步结果,还没有公开全部详细数据。

癌症个性化治疗迈出关键一步
过去,癌症治疗的思路是,你得了什么癌 ,就给你使用针对这种癌症的药。
而个性化mRNA疫苗是先看看你自己的癌细胞发生了什么变化 ,再专门为你设计治疗。
这意味着,未来癌症治疗可能越来越像“私人订制”。同样是肺癌、黑色素瘤或者膀胱癌,不同患者可能拥有完全不同的治疗方案。
更重要的是,这次不是小规模实验室研究,而是大型三期临床试验首次取得成功。
这意味着mRNA癌症疫苗终于从“听起来很有希望的科学设想”,向真正可以给患者治疗迈出了关键一步。
同时,莫德纳和默克并没有只盯着黑色素瘤。目前,两家公司还在研究这种疫苗能否用于其他癌症,包括肺癌、膀胱癌、肾癌等。
如果未来这些研究也取得成功,那么这项技术无疑将具有及其重大的意义。
对于莫德纳来说,这更是一次摆脱“新冠疫苗公司”的重要转型机会。
“我们现在是一家肿瘤治疗公司,”莫德纳首席执行官班塞尔表示。
值得注意的是,个性化癌症疫苗的生产过程复杂且成本高昂。即使获得批准,这些疫苗的普及程度如何仍存在疑问。

对于莫德纳癌症疫苗问世后,价格会如何这个问题,此前研究人员曾表示,“这种个性化疫苗非常昂贵,针对每一个病患,都可能要花费10万美元,来制作出一种适合他的疫苗,因为每个人的肿瘤都有不同的突变。”
美国癌症协会的数据显示,黑色素瘤是最严重的皮肤癌类型。2022年全球新增病例超过330000例,且发病率在过去数10年间持续上升。
无论如何,莫德纳的重大突破,可以说是为癌症患者带来了真正的希望!
