可怕:川普让50款救命药推迟或取消在加拿大上市
在过去一年中，近 50 款能够延长、改善或挽救生命的药物已推迟或取消在加拿大上市，其中部分药物此前已获加拿大卫生部批准。
Sunnybrook Health Sciences 的肾脏病专家、首席医生 Michelle Hladunewich 博士表示："加拿大人需要知道，在不久的将来，能治疗罕见疾病的最前沿药物或许就无法获得了。"
她提到，美国总统川普于去年 5 月签署的最惠国（MFN）药价政策及行政命令，要求美国患者享受全球最低处方药价格。
联合国认为这并不公平。最惠国并未为创新支付应有份额。"Innovative Sciences Canada 代表制药行业。
据 Innovative Sciences Canada 介绍，将一款新药推向市场平均需耗资 35 亿美元，周期长达 10 至 15 年。大部分研发费用在美国市场收回，因为美国药价远高于其他经济合作与发展组织（OECD）国家，且人口基数更大。
Hamelin 说："这项政策会推高本地药价，目的就是重新平衡。最惠国没付够'创新账'，大家都要分担，这意味着药价要上涨，认可创新的价值。"
在加拿大，药品定价过程复杂且耗时。药物完成临床试验并获加拿大卫生部批准后，制药公司需将药品提交加拿大药物局评估其成本效益，并建议是否纳入公共医保覆盖范围。
之后，药品会进入泛加拿大药品联盟（pCPA），由其代表全国协商定价。即便如此，制药公司还需分别与全国 10 个省份谈判，才能将药品列入各省药物目录。
在加拿大及其他 OECD 国家谈判出来的药价，普遍远低于美国。
Borden Ladner Gervais LLP（BLG）高级法律顾问 Rambod Behboodi 解释："制药公司会面临两难：要么在本地市场强硬谈判药价，要么接受低价被美国作为参考，这对公司并不利。"
Behboodi 补充说："最惠国定价政策刚提出时，业内就担心部分药品干脆不在加拿大等市场上市，因为这些价格会成为美国药价的基准。"
这种情况已经开始出现。根据安永（EY，原 Ernst & Young）对 31 家制药及生命科学企业的调查，16 款药物因最惠国定价政策直接取消了在加拿大上市，另有 32 款药物推迟上市。
诺华（Novartis）上月曾高调宣布其获加拿大卫生部批准的新药 Vanrafia（用于减缓 IgA 肾病，即 Berger 病及终末期肾病进展）上市，但随后又悄然退出审批流程。
诺华没有提及 MFN 政策是决定的主因，但在给 CityNews 的声明中表示："虽然诺华致力于为加拿大患者拓展用药渠道，但我们认为在当前的加拿大准入环境下，Vanrafia 获得报销的成功概率有限。因此，诺华加拿大决定暂不为 IgAN 推动 Vanrafia 报销。"
Hladunewich 认为："最惠国政策的副作用就是我们将无法获得这些药物。"
此外，该政策还可能导致加拿大药价大幅上涨，以便制药公司能在美国以现有或更高价格销售药品。
Behboodi 指出："如果药价上涨但公立医保体系未能同步覆盖，私立保险领域也可能会有连锁反应。"
他补充说："药价如果大幅调整，加拿大的公共医疗政策可能会面临更大范围的讨论。"
Hladunewich 补充说："美国市场份额太大，制药公司没有理由把美国药价降到与小国持平。我认为这不仅会影响肾病，还会波及加拿大其他器官系统的罕见病。"
不过 Hamelin 指出，最惠国政策也可能促使政府加大生命科学与医药领域的研发投入，正如最近一个向卫生部长和工业部长提交的特别工作组报告所建议的那样。
Hamelin 表示："创新药物是对人的投资，我们要看到药物不仅救命，还能为医疗系统省钱、带动经济。"
CityNews 曾联系加拿大卫生部长办公室，询问哪些特别工作组建议已被采纳，以及加国将如何具体应对美方最惠国政策。
卫生部长发言人给 CityNews 的声明称："我们正在采取措施，加强加拿大制药能力、支持本土生产、减少不必要壁垒，并鼓励整个生命科学领域的创新。"之后还补充说，政府正通过精简审批流程、让部分环节同步进行，创造更多药企来加的条件。
Behboodi 预计，未来几个月美国政界为在中期选举前展现"降药价"成果，局势将异常多变。
他表示："美国药价若下调，势必波及加拿大。我担心美方为赶在中期选举前交成绩单，波动只会比以往更大。"
