重磅!治疗新冠口服药来了 住院/死亡率降50%

温哥华港湾+-

10月1日,治疗新冠肺炎的药物传来重磅消息!

默克公司(Merck)今天宣布,临床试验结果显示,该公司推出的抗病毒口服药物对治疗COVID-19有效。

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根据一项中期临床试验的结果,对于那些已感染新冠病毒但没有住院的成年人,这种名为“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)的抗病毒药物,可以将其住院或死亡的风险降低一半。

该中期试验跟踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人。Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。

基于这些发现,默克公司计划将很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请该药物的紧急使用授权。

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默克公司首席执行官兼总裁罗伯特‧戴维斯(Robert Davis)在一份声明中说:“有了这些令人信服的结果,我们乐观地认为,莫纳皮拉韦可以成为一种重要的药物,成为全球抗击疫情努力的一部分。”

据悉,Molnupiravir最早来自埃默里大学(Emory University)实验室的一项研究。当时主要是为了寻找治疗马脑炎病毒感染而研发的抗病毒药物。而经过后期的广泛测试证实,这种广谱抗病毒药物,能够有效抑制多种RNA病毒的复制,包括流感病毒、多种冠状病毒和呼吸道合胞病毒。

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对变种病毒也有效

此前,根据默克提交的一项新研究显示,molnupiravir对新冠病毒的潜在变种具有活性。

默克提交的研究是基于molnupiravir的两项独立临床试验和体外研究,该研究显示,病毒刺突蛋白的突变并不影响molnupiravir的活性。

默克表示:“体外和临床数据均表明,刺突蛋白突变不会影响molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治疗SARS-CoV-2变种的潜力,特别是在初期即接受治疗时。”

该公司还补充道,开始治疗时,出现症状5天或更短时间的患者对药物的反应最大。

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白宫新冠疫情响应团队:数据“令人赞叹”

白宫新冠疫情响应团队成员表示,这当然是好消息,但是他们强调说,遏止这场大流行病的最佳方式仍然是接种疫苗。

在白宫新冠疫情响应团队的视频简报会上,美国首席传染病专家安东尼·佛奇医生(Dr. Anthony Fauci)说,对默克COVID-19药片所进行研究的初步数据“令人赞叹”,这包括把住院和死亡病例减少了50%。

白宫新冠疫情响应协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)说,美国政府已经做出安排,订购170万粒,而且如有必要可购买更多。

但是,齐恩茨说,虽然这种药带来好消息,但摆脱大流行病的最佳方式仍然是接种疫苗。

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如果被批准紧急使用,默克研制的药品将是第一种可以口服而无须注射或输液的COVID-19治疗药物。佛奇说,他无法预计该药何时会获批,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)都在进行评估。

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