困惑:加拿大迟迟未批准本地研发新冠抗体疗法
加拿大仍未批准本地研发的新冠抗体疗法,负责人感到困惑
以温哥华为基地的生物科技公司AbCellera Biologics Inc.去年开发了新冠肺炎抗体疗法,以治疗有温和病徵的患者。该公司将生产的新冠病毒抗体疗法称为bamlanivimab,是与美国製药巨头礼来製药合作开发的。
汉森在接受CTV新闻采访的时候说:在加拿大境内有提出建议使用,但实际上并没有使用到患者身上,加拿大本地研究所研发的创新医疗技术未能治疗加拿大患者,这是非常让人痛心。在美国,已有多项关于bamlanivimab的临床试验,均证实患者在感染新冠的头十天内进行治疗,住院的机会就会减少70%-80%。
卑诗疾病控制中心的网站提及新冠治疗方式时指出,对于大多数缺乏临床实验的治疗方法,其药理疗效、安全性以及副作用仍然未能证实。
AbCellera已研发出治疗新冠变种病毒的治疗方法
汉森表示,他的公司已经研发出对有效对抗英国变种新冠病毒B.1.1.7的抗体疗法,并和美国礼来製药公司共同开发出Etesevimab及Bamlanivimab双抗体疗法。根据临床试验数据显示,双抗体疗法改善了新冠患者的症状,并且使新冠患者的住院机会降低87%。美国FDA在2月份批准该组合疗法作为紧急药物使用,加拿大卫生部亦处于审批阶段。
寻找合适的患者参加临床试验项目非常困难
目前,卑诗省正进行第一期的抗体疗法临床试验,由菲沙卫生局健康研究医学总监哈尔扬(Gregory Haljan)博士负责。
哈尔扬回应汉森的担忧时表示:“这项试验已经进行了两个星期,但是让患者自愿参加临床试验其实非常困难。卫生局会询问确诊患者是否愿意参加医学临床研究,但并每一个患者都愿意,现阶段有70人签署临床试验,我们总共须要300人。”
哈尔扬其后亦表示:“并不是每一个患者都能参加临床试验,参加的患者必须年满18岁并且符合其他医疗标准,包括为中度或重度新冠病毒病例等。同意参加临床试验的患者,我们的团队都会努力伸出援手,让所有患者明白,这个研究计划并不是在实验室内进行实验性治疗,而是参与一个医疗保健计划。”